عبد المجيد رشيدي *سوطيما تهنئ بيوكاد لنيلها "جائزة حكومة الفدرالية الروسية للجودة"،اعتراف بجودة وسلامة الأدوية الحيوية المماثلة *توافر الأدوية الحيوية المماثلة في المغرب، سلاح لمواجهة السرطان ووسيلة لدمقرطة الولوج لمضادات السرطان. تتويج مرموق يبرز تميز والتزام جميع المتعاونين مع شريكنا الذين يساهمون في إشعاع صورته على المستوى الدولي. إنه يكافئ أيضا جودة الأدوية الحيوية المماثلة المضادة للسرطان و التي نعمل معا على طرحها في السوق من أجل تحسين صحة ومستوى عيش مواطنينا المصابين بأمراض ثقيلة". بهذه الكلمات هنأت المديرة العامة لسوطيما، السيدة لمياء التازي، شركة التكنولوجيا الحيوية الروسية،بيوكاد التي حصلت مؤخرا على جائزة حكومة الفدرالية الروسية في ميدان الجودة. بالنسبة للرئيس المدير العام لبيوكاد، السيد ديمتري موروزوف، "نيل جائزة حكومة الفدرالية الروسية للجودة هو شرف فخورون به للغاية. في سعيها للتميز في كل ما تقوم به بيوكاد، تعكس هذه الجائزة العمل الذي نواصله لتوفير منتجات و تكنولوجيات مبتكرة بجودة عالية وإدخال عمليات إدارة فعالة.فهو إذن اعتراف يقوي الوقع الذي لدينا على صناعة التكنولوجيا الحيوية وكذلك الدور الهام الذي نلعبه بخلق حلول متكاملة، آمنة و متوفرة في علوم الحياة، التي تساعد شركائنا بمن فيهم سوطيما على تطوير علاجات في بلدانهم وجعلها أكثر ولوجية بالنسبة للمرضى". في هذا السياق، و بالنسبة لسوطيما التي وقعت اتفاقية مع بيوكاد خلال الزيارة الملكية لروسيا في مارس 2016، فإن صناعة وطرح الأدوية الحيوية المماثلة المضادة للسرطان في السوق المغربي ينبعان من التزامها الدائم لصالح عدالة الولوج للعلاجات ومساهمتها في ضبط أكثر للنفقات المتعلقة بالصحة في المغرب. "مع أكثر من 40.000 حالة جديدة سنويا، تشكل الأمراض السرطانية حملا طبيا، صحيا واجتماعيا يتفاقم باستمرار نظرا للكلفة المرتفعة للرعاية. من هنا،توافر هذا النوع من العلاجات يهدف لأن يضمن للمرضى الولوج لآخر جيل من العلاجات المضادة للسرطان وبأثمان في المتناول. ومن هنا الضرورة القصوى لتسريعكل الإجراءات الضرورية لتحقيق هذه الشراكة الموحدة"، تقول بهذا الخصوص السيدة لمياء التازي، المديرة العامة لسوطيما. للإشارة فإنه في الحالة الراهنة لهذه الاتفاقية فإن سوطيما، التي خصصت استثمارا ب250 مليون درهم لهذا المشروع، قد باشرت لدى وزارة الصحة إجراءات الترخيص بالمطابقة للبدائل الحيوية المضادة للسرطان الأولى في البلاد. الأمر يتعلق بالخطوة الأولى نحو تفعيل الشراكة المبرمة بين المختبر المغربي و المجموعة الروسية. الخطوة التالية المنتظرة هي مصادقة الوزارة الوصية على المطابقة للمعايير المطلوبة للأدوية الحيوية المماثلة المضادة للسرطان المعنية وهي ريتيكسيمابوبيفاسيزيماب وفي مرحلة ثانية طارستيزيماب الذي يوصف لعلاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية. معروفة بكونها التتويج الأكثر دلالة في روسيا، تمنح جائزة حكومة الفدرالية الروسية بعد قرار من الحكومة الروسية. وهي تعطى بعد تقييم لكل الخدمات المقدمة (إدارة،جودة المنتجات، الابتكار، الاستثمار الطويل الأمد،الصحة المالية و التنافسية العالمية..). بخصوص سوطيما منذ إنشائها سنة 1976، رسخت سوطيما لنفسها مكانة خبير في عدة أنشطة صيدلانية مع كمهام أولوية : تمكين المغرب والدول الإفريقية جنوب الصحراء من تحقيق الاكتفاء في مجال صناعة الأدوية. بفضل حافظة تضم أكثر من 300 دواء مصنوعة في غالبيتها، 1200 متعاون وتكنولوجيا متقدمة، حقق هذا المختبر المتعدد الوظائف في 2015 رقم معاملات يقدر بمليار درهم. من جهة أخرى، ومن خلال توجيه تطورها صوب العالمية، تتوفر سوطيما على أكثر من 30 تمثيلية في دول بإمكانيات تطور قوية. تأتي على رأس هذه التمثيليات،ويستأفريكفارما التي رأت النور في السنغال عام 2004. على مر السنين، عقدت الشركة التي طرحت أسهمها في البورصة في فبراير 2005 شراكات من المستوى الأول مع أكثر من 35 مختبرا دوليا رائدا في ميدانه. آخر هذه الشراكات هي تلك المبرمة في مارس 2016 مع المجموعة الروسية المتخصصة في صناعة الأدوية الحيوية المماثلة. في سابقة في المجال الصيدلاني بين روسيا والمغرب، ستمكن هذه الاتفاقية المجموعة الصيدلانية المغربية من إنتاج أدوية بيولوجية، مضادات للسرطان وأنواع أخرى، وتوزيعها بأثمان في المتناول في المغرب و الدول الإفريقية. بخصوص بيوكاد شركة تكنولوجيا حيوية روسية ببعدعالمي، تنتج بيوكاد أدوية لعلاج أمراض معقدة كالسرطان،فيروس نقص المناعة المكتسبة،الالتهاب الكبدي والتصلب العصبي المتعدد …هي أيضا أول شركة صيدلانية روسية مصدرة للأدوية المضادة للسرطان. هذه الشركة التي تضم حوالي 1000 شخص، بينهم 300 عالم وباحث، حققت سنة 2015 رقم معاملات بأكثر من 10 ملايير روبل كما بلغت القيمة الإجمالية للعقود الدولية الطويلة الأمد 700 مليون دولار. متواجدة في عدة جهات العالم من بينها الولاياتالمتحدة، البرازيل، الصين، الهند، سنغافورة و بلدان أخرى، أبرمت بيوكاد العديد من الاتفاقيات مع شركاء في جنوب و جنوب شرق آسيا، أمريكا اللاتينية،جنوب إفريقيا ومنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا. الأدوية الروسية المتقدمة لعلاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية هي محط طلب قوي على المستوى الدولي. بخصوص الأدوية الحيوية المماثلة الدواء البيولوجي هو عبارة عن مادة منتجة انطلاقا من خلية أو جسم حي أو مشتقة منهما. كل دواء بيولوجي دخلت براءة اختراعه في المجال العمومي يمكن نسخه. يشار لهذه النسخة ب "الدواء الحيوي المماثل". يتم تطوير الدواء الحيوي المماثلليكون مشابها تماما لجودة وسلامة وفعالية الدواء المرجع. بعدما أثبتت جودتها، سلامتها،تسامح الجسم معها وفعاليتها في علاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية مثل التصلب العصبي المتعدد والتهاب المفاصل الروماتويدي، أصبحت الأدوية الحيوية المماثلة في أيامنا لا غنى عنها ولا يمكن تجاهلها من بين الترسانة العلاجية للتكفلبالعديد من الأمراض الخطيرة والمعيقة. كلفة الأدوية الحيوية المماثلة، التي تسوق بسعر أقل من الأدوية المرجعية، تتيح كذلك ولوجا أقل تكلفة للعلاجات. ثلاث أسئلة للسيدة لمياء التازي، المديرة العامة لسوطيما 1- أولا، ماذا تمثل بالنسبة لسوطيما جائزة حكومة الفدرالية الروسية للجودة الممنوحة مؤخرا لبيوكاد؟ – تفضل سوطيما دائما المقاربة الشراكاتية وعيا منها بأن التكامل وتقاسم الخبرات هما بمثابة مسرعات للابتكار. تماشيا مع هذا المنظور، ترمز شراكتنا مع بيوكاد لتطوير الأدوية الحيوية المماثلة في المغرب لهذه المقاربة. منح جائزة حكومة الفدرالية الروسية للجودة لشريكنا بيوكاد أعطى لهذه الشراكة دفعة جديدة. في الواقع، تتويج كذاك لا يمكن إلا أن يشكل حافزا لهذه الإستراتيجية "للابتكار المنفتح" التي تهدف لإعطاء ديناميكية وتسريع نشاطنا في البحث والتطوير. ولكن وأبعد من ذلك، فهو يترجم رغبتنا الجادة في العمل باستمرار من أجل إعطاء أمل جديد للمرضى المصابين بأمراض خطيرة عبر تمكينهم من حلول علاجية مبتكرة وفي المتناول. 2- ماذا بخصوص الموارد البشرية والمالية التي عبأتها سوطيما لتحقيق هذا المشروع المعد رفقة هذا الشريك؟ التوظيف،التطوير والحفاظ على متعاونينا كانت دائما السمة المميزة لسياسة سوطيما فيما يتعلق بالموارد البشرية لمواكبة تطور المقاولة في تحدياتها الراهنة والمستقبلية. مع تنوع وغنى الخبرات التي تتطلبها صناعة وتسويق الأدوية الحيوية المتماثلة، يحظى التكوين الأولي والمستمر لمواردنا البشرية الحالية باهتمام خاص. وغني عن القول أنه من البديهي لضمان تطور هذا المشروع، شرعت سوطيما في عملية توظيف للموارد المؤهلة لكي تؤدي مهامهما على أحسن وجه. فيما يخص الموارد المالية، تطلب المشروع استثمارا قدره 250 مليون درهم. وسينفذ على مرحلتين، الأولى تتطلب ميزانية تقدر ب 50 مليون درهم أما الثانية فستتطلب غلافا يقدر ب 200 مليون درهم. أما فيما يتعلق بالتمويل، فقد حصلت سوطيما على مساعدة للاستثمار تصل ل %30من وزارة الصناعة في إطار إنشاء منظومات صناعية صيدلانية. 3-تسويق الأدوية الحيوية المماثلة في المغرب يعتبر تقدما كبيرا فيما يخص التكفل بالأمراض الخطيرة. متى ستطرح في السوق؟ لكي يصبح الحق في الصحة والولوج للعلاجات حقيقة، تلتزم سوطيما زمنيا وتطور، بشراكة مع بيوكاد، صناعة وتسويق الأدوية الحيوية المماثلة في المغرب. بالإضافة للجانب العلاجي الهام لمشروعنا، هناك أيضا إسهام تكنولوجي واقتصادي كبير بالنسبة للمغرب. من هذا المنطلق، يبقى أملنا الكبير هو أن تمنحنا وزارة الصحة ترخيص طرح هذه الأدوية في السوق في أقرب الآجال. فهذا يتماشى مع صحة ورفاهية المواطن، موضوع وهدف كل تنمية بشرية وسوسيو-اقتصادية لبلدنا. ثلاث أسئلة للسيد ديمتري موروزوف، الرئيس المدير العام لبيوكاد 1-ما هي تداعيات "جائزة حكومة الفدرالية الروسية للجودة" على أنشطتكمإن في روسيا أو على الصعيد الدولي؟ تعمل فرقنا يوميا على تثمين خبرتنا و الحفاظ على التنافسية من خلال الاستجابة لرهان ثلاثي :تلبية متطلبات معايير الصناعة الصيدلانية، المشاركة في عملية تحسين مستمر وزيادة مستمرة لإنتاجيتنا وجودة منتجاتنا. جائزة حكومة الفدرالية الروسية للجودة التي منحت لنا من قبل الحكومة الروسية هي بلا شك اعتراف بتقنيتنا وخبرتنا المعروفة والمعترف بها عالميا في العديد من المجالات الصناعية خاصة صناعة الأدوية الحيوية المماثلة. 2- ما هي المعايير والأهداف المنتقاة التي قادت لإبرام الاتفاقية مع سوطيما؟ بالنسبة لبيوكاد كما بالنسبة لسوطيما، تحظى المقاربة الشراكاتية بمكانة هامة في تطوير نشاطاتنا وذلك عن قناعة بأن التكامل واقتسام الخبرات يسهمان في تسريع الأعمال. هذه النظرة الإستراتيجية ترتكز قبل كل شيء على الخبرة المتراكمة على مر السنين في مجالات نشاطنا. فانطلاقا إذن من روح التعاون هذه نشأت شراكتنا التي سنسهر على جعلها مثمرة أكثر من خلال عرض خدمات وبرامج تهدف للاستجابة لحاجيات المرضى بشكل مناسب ومشخصن قدر الإمكان. نحن نستلهم روح الابتكار أيضا من هذه الثقافة الصيدلانية المتقاسمة بين مجموعتينا. 3-كيف تنظرون لآفاق تطوير هذه الاتفاقية؟ التعاون الواسع بين فرق بيوكادوسوطيما هي أصلا ضمانة مؤكدة للمستقبل الواعد للاتفاقية التي أبرمناها في مارس 2016 مع سوطيما. انطلاقا من هنا، العمليات والخبرات الصناعية الموجودة قبلا لايمكن إلا أن تستمر إلا من خلال التنويع لتصيب حقولا جديدة للابتكار التكنولوجي. في المستقبل، سيظل الطلب على الأدوية والعلاجات ضد الأمراض الثقيلة في ارتفاع خاصة بسبب شيخوخة الساكنة العالمية والتلوث البيئي، المسببان لأمراض خطيرة ومزمنة. لهذا السبب تعمل بيوكادوسوطيما، يدا في يد،من الآن لتحقيق تقدمات علمية و تكنولوجية تقود لأدوية مبتكرة و في متناول المرضى.