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Pas de lien établi à ce stade entre thromboses et le vaccin de J&J, selon la FDA
Publié dans Barlamane le 10 - 04 - 2021

Il n'a pas été établi de lien de causalité à ce stade entre la formation de caillots sanguins et l'injection du vaccin contre la Covid-19 de Johnson & Johnson, a déclaré vendredi l'Agence américaine des médicaments (FDA), en disant enquêter sur des cas aux Etats-Unis.
«La FDA est au courant d'informations aux Etats-Unis sur des événements thrombo-emboliques graves, parfois associés à une thrombopénie (bas niveaux de plaquettes dans le sang), qui se sont produits chez quelques individus après avoir reçu le vaccin contre la Covid-19 de Janssen», a déclaré le régulateur américain dans un communiqué, citant le nom de la filiale européenne de Johnson & Johnson.
«Pour le moment, nous n'avons pas trouvé de lien de causalité avec la vaccination et nous continuons notre enquête et évaluation de ces cas», a ajouté l'agence.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) avait indiqué plus tôt vendredi enquêter sur des liens entre le vaccin de J&J et des cas de caillots sanguins. Un cas est survenu lors d'un test clinique et trois sont survenus dans le cadre de la vaccination aux Etats-Unis. L'un d'entre eux a été mortel, avait ajouté l'EMA.
La FDA a déclaré être au courant du communiqué de l'EMA, qui a pour base des informations que l'agence américaine lui a fournies, reçues durant l'utilisation post-autorisation du vaccin contre la Covid-19 de Janssen aux Etats-Unis.
Le vaccin unidose de Johnson & Johnson a été autorisé en urgence aux Etats-Unis fin février, après ceux à deux doses de Pfizer/BioNTech et de Moderna.
Le régulateur européen a lui aussi approuvé le vaccin Johnson & Johnson, et sa mise en oeuvre dans les pays de l'Union européenne doit commencer en avril.


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