Tanger Med-Banque Mondiale : un partenariat pour renforcer le Maroc comme hub du commerce mondial    Amnistie sur le cash : un premier bilan intermédiaire positif, mais…    Lancement de ChatGPT Edu à l'UM6P : une révolution pour l'enseignement en Afrique    Hicham Rahil nommé à la tête de l'aéroport Casablanca Mohammed V    Marrakech: franc succès de la 3è édition du Grand Prix d'Afrique des courses de chevaux    Les syndicats rejettent le projet de loi jugé « répressif » et incompatible avec les droits sociaux    La 4ème session ordinaire du PAP s'ouvre à Johannesburg en présence de députés marocains    Marché du travail : le taux de chômage passe à 13,6% au T3-2024    L'Arabie Saoudite prépare le déploiement d'un nouveau câble sous-marin vers l'Egypte    Showcase Morocco : Casablanca Attire les Investisseurs en Hôtellerie    Kamala Harris, versus Trump, ou quand l'incertitude plane    Inondations en Espagne: la recherche se poursuit pour retrouver des disparus    Omar Hilale: L'évaluation du rôle de l'ONU au Sahara marocain relève uniquement du SG et du Conseil de sécurité    Amrabat, le nouveau héro des Stambouliotes    Le conte de fées turc de Ziyech tourne au cauchemar !    Blessé, Amine Adli indisponible jusqu'en 2025    Tan-Tan: La Marine Royale libère sans incident l'équipage d'un Cargo battant pavillon libérien    Bois de chauffage : Les producteurs subissent une hausse des prix cet hiver    Génération Cashless: Les étudiants d'Al Akhawayn proposent des solutions pour un Maroc sans espèces    Cybercriminalité : Démantèlement d'un réseau à Casablanca    Arabie saoudite : découverte d'un village de l'âge du bronze    Le SIDATTES 2024 accueille plus de 91.000 visiteurs    Le Maroc expulse deux Norvégiennes de Laayoune    Botola : Victoire de l'AS FAR sur la Renaissance de Zemamra    Les températures attendues ce lundi 4 novembre 2024    Le temps qu'il fera ce lundi 4 novembre 2024    France : Bourita points out a «loophole» hindering the return of Moroccan unaccompanied minors    Morocco-France : Bourita's message to Algeria    Morocco's Sahel strategy : Bourita reveals key success factors    Liga : le FC Barcelone écrase l'Espanyol et conforte son statut de leader    Tiznit célèbre le voyage : Un pont culturel entre le Maroc et l'Afrique    Cyclisme : le Maroc devient sextuple vainqueur du Tour international du Faso    Dans une interview accordée à l'hebdomadaire Le Point, Bourita dessine les nouvelles perspectives avec la France et au-delà » [Vidéo]    SM le Roi félicite le président de la République du Panama à l'occasion de l'anniversaire de l'indépendance de son pays    Présidentielle US : Les candidats jettent leurs dernières cartes dans une de campagne anxiogène    Le soutien de la France à la souveraineté marocaine résonne au Conseil de Sécurité    La proposition algérienne de partition du Sahara marocain est un exutoire habituel à ses déboires diplomatiques    Moyen-Orient : Des bombardiers B-52 US pour dissuader l'Iran, qui menace de riposter fermement    Essaouira: La diva Raymonde El Bidaouia enflamme la scène en clôture du 19è Festival des Andalousies Atlantiques    Aziz Benja expose ses «Atmosphères»    Le Musée Mohammed VI d'art moderne et contemporain s'orne de «Mary Poppins» et «Royal Valkyrie» de Joana Vasconcelos    Lancement à Rabat de la première édition du «Hackathon Al-Qods 2024»    Hezbollah: Naïm Qassem remplace Hassan Nassrallah    MAGAZINE : FIFM 2024, hommages sismiques    Exposition : A la croisée de deux chemins    Le 1er Joumada I de l'an 1446 de l'Hégire correspondra au lundi 04 novembre    Bourita : «La reprise des relations avec Israël n'implique pas un soutien aux actions du gouvernement israélien»    Fès : L'université Al Qaraouiyine continue de remplir son rôle scientifique et éducatif    







Merci d'avoir signalé!
Cette image sera automatiquement bloquée après qu'elle soit signalée par plusieurs personnes.



Le Maroc suspend l'autorisation de mise sur le marché du médicament « Pedovex 75 mg »
Publié dans Barlamane le 31 - 03 - 2018

Le Pedovex a été retiré du marché marocain et auprès des détenteurs de stock, en application du principe de la précaution et de la sécurité sanitaire.
Le ministère de la santé annonce avoir décidé, par mesure de précaution, de suspendre l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) du médicament « Pedovex 75 mg » à base du Clopidogrel et de rappeler tous les lots commercialisés sur le marché national auprès des détenteurs de stock.
« Soucieux de protéger et de préserver la santé publique au nom du principe de la précaution et de la sécurité sanitaire, le ministère de la santé a décidé la suspension, depuis le 28 mars 2018, de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de la spécialité pharmaceutique PEDOVEX contenant la substance active Clopidogrel, avec rappel de tous les lots commercialisés sur le marché national auprès des détenteurs de stocks et ce en vue de faire cesser la distribution et la dispensation de ladite spécialité« , indique le ministère dans un communiqué.
Au Maroc, ce médicament générique sous licence, à base de « Clopidogrel« , est fabriqué localement depuis 2012 par un établissement pharmaceutique marocain, selon la même source, précisant qu'à ce jour, ce médicament n'a fait l'objet d'aucune alerte ni de signalement d'inefficacité déclaré au niveau national.
Cependant, en application du principe de la précaution et de la sécurité sanitaire et suite aux différentes notifications de pharmacovigilance en Arabie Saoudite, pays d'origine du Pedovex, signalant la non-efficacité de ce dernier amenant les autorités saoudiennes (SFDA) à le réévaluer, le ministère de la Santé a décidé de suspendre l'AMM de la spécialité, note le ministère.
En Arabie Saoudite, ajoute le communiqué, les contrôles effectués ont montré que le Pedovex ne répondait pas aux critères de bioéquivalence par rapport à la molécule de référence, ce pourquoi la SFDA a décidé le retrait du marché de cette spécialité commercialisée et fabriquée par le laboratoire pharmaceutique « Tabouk » et exporté dans plusieurs pays.


Cliquez ici pour lire l'article depuis sa source.