كشف علماء وباحثون، الأسباب التي دفعتهم إلى التحذير من اللقاح الذي أعلنت عنه روسيا، يوم الثلاثاء الماضي، وقالت إنه ناجع في الوقاية من فيروس "كورونا" المستجد. div id="firstBodyDiv" class="body-div-for-inread" style="box-sizing: border-box; font: inherit; backface-visibility: visible !important; -webkit-font-smoothing: antialiased !important; margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; vertical-align: middle;" data-bind-html-content-type="article" data-bind-html-compile="article.body" data-first-article-body="pونبه باحثون غربيون إلى أن a href="https://www.skynewsarabia.com/keyword-search?keyword=%D8%A7%D9%84%D9%84%D9%82%D8%A7%D8%AD+%D8%A7%D9%84%D8%B1%D9%88%D8%B3%D9%8A&contentId=1368705"اللقاح الروسي/a، الذي أُطلق عليه اسم "سبوتنيك 5"، لم يشمل عينة كافية خلال مرحلة التجارب السريرية، وهذا "التقصير" غير آمن من الناحية الطبية./p pوقال مدير معهد سلامة اللقاحات في جامعة جونز هوبكنز الأميركية، دانييل سالمون، إن اللقاح الروسي المضاد لفيروس كورونا الجديد، المسبب لوباء a href="https://www.skynewsarabia.com/keyword-search?keyword=%D9%83%D9%88%D9%81%D9%8A%D8%AF-19&contentId=1368705"كوفيد-19/a، "مخيفٌ فعلا"، ووصفه ب"الخطير"./p pويرى سالمون وثلة أخرى من الباحثين، أن a href="https://www.skynewsarabia.com/keyword-search?keyword=%D8%B1%D9%88%D8%B3%D9%8A%D8%A7&contentId=1368705"روسيا/a أقدمت على خطوة بالغة الخطورة حينما أعلنت جاهزية اللقاح، لأنها تجاهلت المراحل الثلاث المطلوبة خلال التجارب السريرية./psna relatedids="1368224,1368178" reftype="articleGroup"/sna p class="" وأوضح الباحثون أن هذه الخطوات ضرورية حتى يكون اللقاح فعالا وغير مضر بصحة بعض الأشخاص الذين يأخذون جرعة منه./p pويحرص العلماء على تكثيف a href="https://www.skynewsarabia.com/keyword-search?keyword=%D8%A7%D9%84%D8%AA%D8%AC%D8%A7%D8%B1%D8%A8+%D8%A7%D9%84%D8%B3%D8%B1%D9%8A%D8%B1%D9%8A%D8%A9&contentId=1368705"التجارب السريرية/a لأجل تفادي هذا الضرر المحتمل، فضلا عن ضمان عدم الوقوع في ما يعرف في الوسط الطبي ب"اللقاح الوهمي"./p pواللقاح الوهمي أو "البلاسيبو" هو إعطاء شخص ما، جرعة ليس لها أي تأثير، دون أن يدري بذلك، حتى يتوهم بأنه أصبح محصنا بالفعل ضد المرض./p pوأوردت صحيفة "نيويورك تايمز"، أن العلماء يبدون هذه الشكوك لأن الأدوية تختلف عن اللقاحات، لأن العقارات تُمنح لأشخاص مرضى، أما اللقاحات فموجهة لأشخاص أصحاء، ولذلك، فهي تستوجب قدرا عاليا من معايير السلامة./p pوبما أن مئات الملايين من الأشخاص قد يأخذون اللقاح في العالم، فإنه بوسع تأثير جانبي محدود جدا أن يؤثر صحيا على آلاف الأشخاص./p pوعلى مدى القرن الماضي، طور باحثون تقنيات صارمة ومتقدمة لأجل اختبار نجاعة اللقاحات وتفادي أي تأثيرات جانبية غير مرغوب فيها. وتكلفة هذه الدروس كانت باهظة في كثير من الأحيان، حينما أفضت بعض اللقاحات الجديدة إلى تبعات./p pلكن اللقاحات صارت من أكثر a href="https://www.skynewsarabia.com/keyword-search?keyword=%D8%A7%D9%84%D9%85%D9%86%D8%AA%D8%AC%D8%A7%D8%AA+%D8%A7%D9%84%D8%B7%D8%A8%D9%8A%D8%A9&contentId=1368705"المنتجات الطبية/a أمانا في الوقت الحالي، والفضل في هذا المنسوب المرتفع من السلامة يعود إلى التشديد في معايير التجارب./psna relatedids="1368546,1368552" reftype="articleGroup"/sna p class="" strongمراحل متدرجة/strong/p pوتبدأ التجارب من خلال إعطاء جرعة لحيوانات المختبر مثل الفئران أو القردة، وحين تظهر نتائج مشجعة، يتم الانتقال إلى نحو 10 أشخاص من المتطوعين البشر، في إطار المرحلة الأولى حتى يأخذوا جرعة تجريبية./p pويجري إبقاء هؤلاء المتطوعين تحت مراقبة مكثفة من أجل ضمان عدم ظهور أي a href="https://www.skynewsarabia.com/keyword-search?keyword=%D8%AA%D8%A3%D8%AB%D9%8A%D8%B1%D8%A7%D8%AA+%D8%B3%D9%84%D8%A8%D9%8A%D8%A9&contentId=1368705"تأثيرات سلبية/a، وللتأكد من قدرة اللقاح على إنتاج أجسام مضادة ضد المرض./p pوفي بعض الأحيان قد يشعر من أخذوا الجرعة بشيء من الألم أو ربما بارتفاع حرارة الجسم بشكل متوسط، لكن هذه الأعراض سرعان ما تختفي./p pوفي حال لم تظهر مشاكل كبرى في مسألة السلامة، خلال المرحلة التجريبية الأولى، ينتقل الباحثون صوب المرحلة الثانية التي تشمل مئات الأشخاص، لكن مع جرد تفاصيل أكثر حول المتطوعين./p pوبدأت التجارب السريرية للقاحات a href="https://www.skynewsarabia.com/keyword-search?keyword=%D9%83%D9%88%D8%B1%D9%88%D9%86%D8%A7&contentId=1368705"كورونا /aالمحتملة في مارس الماضي، ويوجد في الوقت الحالي 29 لقاحا في مرحلة التطوير، ومن المرتقب أن يجري طرحها عما قريب./p pوقامت شركات مثل "a href="https://www.skynewsarabia.com/keyword-search?keyword=%D9%85%D9%88%D8%AF%D9%8A%D8%B1%D9%86%D8%A7&contentId=1368705"موديرنا/a" و"a href="https://www.skynewsarabia.com/keyword-search?keyword=%D8%A3%D8%B3%D8%AA%D8%B1%D8%A7+%D8%B2%D9%8A%D9%86%D9%8A%D9%83%D8%A7&contentId=1368705"أسترا زينيكا/a" و"a href="https://www.skynewsarabia.com/keyword-search?keyword=%D9%81%D8%A7%D9%8A%D8%B2%D8%B1&contentId=1368705"فايزر/a" و"a href="https://www.skynewsarabia.com/keyword-search?keyword=%D9%86%D9%88%D9%81%D8%A7%D9%81%D8%A7%D9%83%D8%B3&contentId=1368705"نوفافاكس/a" بنشر نتائج مشجعة بشأن اللقاح الذي يخضع للتطوير، وأكدت أنها رصدت تأثيرات خفيفة أو متوسطة فقط لدى المتطوعين عقب أخذ الجرعة التجريبية، فضلا عن عدم وجود تأثيرات جانبية شديدة./p pفضلا عن ذلك، استطاعت أجسام المتطوعين أن تنتج أجساما مضادة لa href="https://www.skynewsarabia.com/keyword-search?keyword=%D9%81%D9%8A%D8%B1%D9%88%D8%B3+%D9%83%D9%88%D8%B1%D9%88%D9%86%D8%A7&contentId=1368705"فيروس كورونا/a، بفضل اللقاح التجريبي، وفي بعض الحالات، تجاوز مستوى a href="https://www.skynewsarabia.com/keyword-search?keyword=%D8%A7%D9%84%D8%A3%D8%AC%D8%B3%D8%A7%D9%85+%D8%A7%D9%84%D9%85%D8%B6%D8%A7%D8%AF%D8%A9&contentId=1368705"الأجسام المضادة/a لدى المُلَقحين نظيره لدى الأشخاص الذين أصيبُوا بالمرض ثم تعافوا منه./p pورغم أن هذه النتائج واعدةٌ جدا، بحسب وصف العلماء، إلا أنها قد تُمنى بالفشل خلال المرحلة التجريبية الثالة، وفي تلك الحالة، لن تتمكن الشركات من طرح المنتج الطبي، رغم الجهود الذي بذلت والأموال التي أنفقت في المشروع./psna relatedids="1368678,1368440" reftype="articleGroup"/sna p class="" strongتحذيرٌ من السرعة/strong/p pوتقول الباحثة المختصة في a href="https://www.skynewsarabia.com/keyword-search?keyword=%D8%A7%D9%84%D8%A3%D9%85%D8%B1%D8%A7%D8%B6+%D8%A7%D9%84%D9%85%D8%B9%D8%AF%D9%8A%D8%A9&contentId=1368705"الأمراض المعدية/a بجامعة فلوريدا، إنها تستبعد أن تكون ثمة بيانات صحية مفصلة وكافية بشأن نجاعة اللقاح الروسي الذي أعلن عنه الرئيس، فلاديمير بوتن، مؤخرا، وقال إن ابنته أخذت جرعة منه./p pوحذرت العالمة الأميركية من تسريع مسار تطوير اللقاحات، قائلة إن بعض اللقاحات تظهر نتائج إيجابية في المرحلة الأولى عند تجريبها على البشر، لكنها تخفق فيما بعد./p pوفي محطة تجريبية أخرى، يقوم الباحثون بإعطاء "a href="https://www.skynewsarabia.com/keyword-search?keyword=%D8%A7%D9%84%D9%84%D9%82%D8%A7%D8%AD+%D8%A7%D9%84%D9%88%D9%87%D9%85%D9%8A&contentId=1368705"اللقاح الوهمي/a" أو اللقاح الفعلي لعشرات الآلاف من الأشخاص، ثم ينتظر العلماء أن يصادفوا الفيروس في الخارج./p pوبحسب الباحث في شؤون اللقاحات بهيئة "تاسك فورس فور غلوبال هيلث" وهي منظمة غير حكومية، فإن نجاعة اللقاح الفعلي تستوجب أن يصاب عدد قليل فقط من آخذيه، مقارنة باللقاح الوهمي، لكن الروس لم يقوموا بعد بهذه التجربة./p pوفي يونيو الماضي، قام معهد "غاماليا" الروسي لعلم الأوبئة والأحياء الدقيقة في a href="https://www.skynewsarabia.com/keyword-search?keyword=%D9%88%D8%B2%D8%A7%D8%B1%D8%A9+%D8%A7%D9%84%D8%B5%D8%AD%D8%A9+%D8%A7%D9%84%D8%B1%D9%88%D8%B3%D9%8A%D8%A9&contentId=1368705"وزارة الصحة الروسية/a، بتسجيل مرحلتي التجريب الأولى والثانية للقاح ضد فيروس كورونا، وقال الباحثون الروس عزمهم إنهم سيجربونه على 38 متطوعا./p pوأوضح الباحثون الروس، حينها، أنهم طوروا اللقاح من خلال الاعتماد على ما يعرف ب"الفيروس الغدي"، وهو عبارة عن فيروس برد يحمل جينا من فيروس كورونا، وهذا الأمر مشابه لما قامت به شركات مثل "a href="https://www.skynewsarabia.com/keyword-search?keyword=%D8%AC%D9%88%D9%86%D8%B3%D9%88%D9%86+%D8%A2%D9%86%D8%AF+%D8%AC%D9%88%D9%86%D8%B3%D9%88%D9%86&contentId=1368705"جونسون آند جونسون/a" و"أسترا زينيكا" خلال تطوير اللقاح./p pلكن هذه التقنية ما زالت جديدة في الوسط العلمي والطبي، أي اللجوء إلى الفيروس الغدي، وتم الاعتماد عليها أول مرة عند تطوير لقاح إيبولا، وتمت المصادقة عليه في يونيو الماضي./p pومنذ ذلك الحين، قال العلماء الروس إنهم سيمرون بسرعة إلى مرحلة التصنيع، حتى وإن لم يقم المعهد الروسي بنشر النتائج التي ظهرت بعد إجراء المرحلتين الأولى والثانية من التجارب./pp class="mceNonEditable"sna reftype="custom_html" refid="1336657"/sna/p" ونبه باحثون غربيون إلى أن اللقاح الروسي، الذي أُطلق عليه اسم "سبوتنيك 5″، لم يشمل عينة كافية خلال مرحلة التجارب السريرية، وهذا "التقصير" غير آمن من الناحية الطبية. وقال مدير معهد سلامة اللقاحات في جامعة جونز هوبكنز الأميركية، دانييل سالمون، إن اللقاح الروسي المضاد لفيروس كورونا الجديد، المسبب لوباء "كورونا" "مخيفٌ فعلا"، ووصفه ب"الخطير". ويرى سالمون وثلة أخرى من الباحثين، أن روسيا أقدمت على خطوة بالغة الخطورة حينما أعلنت جاهزية اللقاح، لأنها تجاهلت المراحل الثلاث المطلوبة خلال التجارب السريرية. الاتحاد الروسي لمنظمات التجارب السريرية، صرح في حث المسؤولين الحكوميين على تأجيل الموافقة على اللقاح دون استكمال التجارب المتقدمة: "الموافقة السريعة لن تجعل روسيا رائدة في السباق، بل ستعرض مستهلكي اللقاح لخطر غير ضروري". بينما قال المسؤولون الروس إنه لم يكن من المقرر إنتاج اللقاح على نطاق واسع حتى سبتمبر، وقالت نائبة رئيس الوزراء تاتيانا غوليكوفا إن تطعيم الأطباء يمكن أن يبدأ في وقت مبكر من هذا الشهر. ويؤكد المسؤولون أنهم سيخضعون للمراقبة عن كثب بعد الحقن، وقد يبدأ التطعيم الجماعي في وقت مبكر من شهر أكتوبر. وقال كيريل ديميترييف، الرئيس التنفيذي لصندوق الاستثمار المباشر الروسي الذي يمول اللقاح، للصحفيين: "نتوقع تلقيح عشرات الآلاف من المتطوعين في غضون الأشهر المقبلة". اللقاح الذي طوره معهد في موسكو بمساعدة من وزارة الدفاع الروسية يستخدم فيروسًا مختلفًا – الفيروس الغدي الشائع المسبب لنزلات البرد – والذي تم تعديله ليحمل جينات البروتين الذي يغطي فيروس كورونا. وهذه تقنية مماثلة للقاحات التي يتم تطويرها بواسطة CanSino Biologics الصينية وجامعة أكسفورد البريطانية و AstraZeneca – ولكن على عكس هاتين الشركتين ، لم ينشر العلماء الروس أي معلومات علمية حول كيفية أداء اللقاح في الاختبارات على الحيوانات أو في الدراسات البشرية المبكرة.